2019-09-17在全體員工共同努力下,經(jīng)過半年多質(zhì)量管理體系升版、培訓、完善和運行,深圳生科原生物股份有限公司近日獲得NQA(National?Quality?Assurance)頒發(fā)的ISO 13485:201質(zhì)量管理體系證書,標志著公司的質(zhì)量管理體系獲得國際認可和邁上新的臺階。
認證范圍:沙門氏菌、志賀氏菌檢測試劑盒(雙色實時熒光PCR法);腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);麻疹病毒、風疹病毒雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)甲型H1N1流感病毒(2009)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法);流感病毒(甲、乙型)雙重核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售(資質(zhì)范圍內(nèi))。

本次認證旨在適應(yīng)法規(guī)要求和風險控制,全面提高供應(yīng)保障水平,有效降低產(chǎn)品不良事件概率,從而為市場提供高品質(zhì)、滿足用戶需求的產(chǎn)品。